Artikolu 28 tar-Regolament (UE) 2024/1689 — Awtoritajiet notifikanti. Test uffiċjali, interpretazzjoni prattika, obbligi ewlenin u implikazzjonijiet ta' konformità.

Sommarju tat-Test Uffiċjali

L-Art. 28 tar-Regolament (UE) 2024/1689 (l-Att tal-UE dwar l-AI) jistabbilixxi l-qafas għall-awtoritajiet notifikanti — il-korpi nazzjonali responsabbli għad-deżinjazzjoni, il-monitoraġġ u s-sorveljanza tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità (korpi notifikati) li jevalwaw is-sistemi tal-AI b'riskju għoli.

Skont l-Art. 28, kull Stat Membru għandu jiddeżinja tal-anqas awtorità notifikanti waħda responsabbli minn: l-istabbiliment u t-twettiq tal-proċeduri meħtieġa għall-valutazzjoni u d-deżinjazzjoni tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità; in-notifika ta' dawk il-korpi lill-Kummissjoni Ewropea u lill-Istati Membri l-oħra; u l-monitoraġġ kontinwu tal-korpi notifikati biex jiżgura konformità kontinwa mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Art. 31.

L-awtorità notifikanti għandha tkun strutturata b'mod li tevita konflitti ta' interess mal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità li tissorvelja. Għandha tkun indipendenti operattivament minn dawk il-korpi u għandu jkollha kompetenza teknika u riżorsi suffiċjenti biex twettaq il-funzjonijiet tagħha b'mod effettiv. L-Istati Membri jistgħu jagħtu r-rwol ta' awtorità notifikanti lil korp nazzjonali eżistenti — inkluż awtorità ta' sorveljanza tas-suq — sakemm il-kriterji ta' indipendenza neċessarji jiġu ssodisfati.

L-Art. 28 jirrikjedi wkoll li l-awtoritajiet notifikanti jagħmlu l-informazzjoni dwar il-proċeduri ta' valutazzjoni u notifika tagħhom disponibbli pubblikament, u jikkooperaw mal-Kummissjoni u mal-awtoritajiet notifikanti tal-Istati Membri l-oħra, inkluż permezz tal-għodda ta' notifika elettronika tal-Kummissjoni marbuta mal-bażi tad-data NANDO. Kwalunkwe bidla f'notifika — inkluż sospensjoni, restrizzjoni jew irtirar — għandha tiġi kkomunikata malajr permezz ta' dak is-sistema.

X'Ifisser Dan fil-Prattika

L-Art. 28 jopera primarjament fil-livell istituzzjonali tal-Istat Membru, iżda l-implikazzjonijiet prattika tiegħu jitferrxu fuq il-fornituri ta' sistemi tal-AI b'riskju għoli li jeħtieġu valutazzjoni tal-konformità minn parti terza qabel ma jiġu mqiegħda fis-suq tal-UE.

Għall-gvernijiet tal-Istati Membri, l-obbligu immedjat huwa amministrattiv: kull wieħed minnhom għandu formalment jiddeżinja jew jistabbilixxi awtorità notifikanti u jikkomunika dik id-deżinjazzjoni lill-Kummissjoni. L-Istati Membri li għandhom infrastruttura eżistenti ta' korpi notifikati skont il-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni settorjali (bħal għal apparat mediku skont ir-Regolament (UE) 2017/745, jew makkinarju skont id-Direttiva 2006/42/KE) tipikament jestendu jew jadattaw dawk l-istrutturi biex ikopru r-rekwiżiti speċifiċi għall-AI.

Għall-fornituri ta' sistemi tal-AI b'riskju għoli, l-awtorità notifikanti hija l-gwardjan għall-aċċess għal korpi tal-valutazzjoni tal-konformità akkreditati. Jekk is-sistema ta' fornitur taqa' fil-kategoriji tal-Anness I li jeħtieġu valutazzjoni tal-konformità obbligatorja minn parti terza, il-fornitur għandu jaħdem ma' korp notifikat li ġie formalment deżinjat minn awtorità notifikanti nazzjonali u elenkat fil-bażi tad-data NANDO. Il-fornituri għandhom jivverifikaw li kwalunkwe korp tal-valutazzjoni tal-konformità li jinvolvu jkollu notifika attwali valida li tkopri l-kategorija rilevanti tas-sistema tal-AI.

Fil-prattika, fornitur li jqiegħed, pereżempju, sistema ta' kategorizzazzjoni bijometrika jew komponent ta' sigurtà bbażat fuq l-AI f'makkinarju industrijali fis-suq tal-UE għandu:

  1. Jidentifika jekk is-sistema tiegħu tiskatenax valutazzjoni tal-konformità obbligatorja minn parti terza.
  2. Jagħżel korp notifikat elenkat f'NANDO taħt l-ambitu rilevanti.
  3. Jissottometti ruħu għall-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità sorveljata minn dak il-korp.
  4. Jiżgura li l-korp notifikat jibqa' deżinjat b'mod validu matul il-ħajja kollha tal-prodott.

Il-funzjoni ta' monitoraġġ tal-awtorità notifikanti tfisser li jekk korp notifikat jitlef id-deżinjazzjoni tiegħu — minħabba konstatazzjonijiet ta' nuqqas ta' konformità — kwalunkwe ċertifikat li kien ħareġ jista' jiġi affettwat, u dan joħloq riskju ta' konformità downstream għall-fornituri li jżommu dawk iċ-ċertifikati.

Obbligi Ewlenin

Relazzjoni ma' Artikoli Oħra

L-Art. 28 huwa l-pedament strutturali tal-Kapitolu 4 (Titolu III) u għandu jinqara flimkien mal-artikoli li jirriżultaw immedjatament minnu. L-Art. 29 jispeċifika r-rekwiżiti dettaljati li l-awtoritajiet notifikanti nfushom għandhom jissodisfaw — inkluż l-indipendenza, l-imparzjalità u n-nuqqas ta' kunflitti ta' interess. L-Art. 30 jirregola l-proċess ta' applikazzjoni li permezz tiegħu l-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità jfittxu n-notifika, u jistabbilixxi liema informazzjoni għandha tiġi sottomessa lill-awtorità notifikanti u evalwata minnha. L-Art. 31 jistabbilixxi r-rekwiżiti sostantivi li l-korpi notifikati għandhom jissodisfaw biex id-deżinjazzjoni tingħata jew tinżamm.

B'mod usa', l-Art. 28 jgħaqqad ma' l-Art. 43, li jispeċifika liema sistemi tal-AI b'riskju għoli fl-Anness I huma soġġetti għal valutazzjoni tal-konformità obbligatorja minn parti terza — u b'hekk il-korpi notifikati, u għalhekk l-awtoritajiet notifikanti, isiru operattivament rilevanti. L-artikolu jgħaqqad ukoll ma' l-Art. 74 u l-qafas usa' ta' sorveljanza tas-suq: l-awtoritajiet notifikanti u l-awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq jistgħu jkunu l-istess korp, u l-kooperazzjoni tagħhom hija essenzjali għal infurzar effettiv. L-infrastruttura tal-bażi tad-data NANDO imsemmija fl-Art. 28 issostni l-obbligi ta' trasparenza li jirriżultaw fil-kapitoli kollha dwar il-valutazzjoni tal-konformità.

Skeda Taż-Żmien tal-Konformità

L-Att tal-UE dwar l-AI daħal fis-seħħ fl-1 ta' Awwissu 2024, u beda skeda ta' applikazzjoni gradwali b'skadenzieri differenti għal obbligi differenti.

L-Art. 28, bħala parti mill-qafas istituzzjonali u ta' governanza għall-korpi notifikati, jaqa' taħt id-dispożizzjonijiet applikabbli għas-sistemi tal-AI b'riskju għoli skont l-Anness I (sistemi koperti mil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni). L-infrastruttura tal-valutazzjoni tal-konformità — inkluż id-deżinjazzjoni formali tal-awtoritajiet notifikanti — għandha tkun operazzjonali fil-ħin biex tappoġġja l-applikazzjoni tal-obbligi ta' riskju għoli.

Dati ta' referenza ewlenin:

Il-fornituri u l-awtoritajiet nazzjonali għandhom jużaw il-finestra 2024–2026 biex jidentifikaw l-awtorità notifikanti kompetenti fl-Istat Membru rilevanti u jikkonfermaw li l-korpi notifikati b'ambitu xieraq huma disponibbli għall-kategorija tal-prodott tagħhom.

Official AI Act Compliance Deadline Calendar

Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.

Obligation Applies to Original date New date Status Countdown Legal basis
Prohibited Practices (Art. 5) All providers and deployers active — AI Act Art. 5
GPAI Rules (Chapter 5) GPAI model providers active — AI Act Art. 51-56
AI-Generated Content Marking Providers of generative GPAI systems active — AI Act Art. 50(2)
Regulatory Sandboxes National competent authorities active — AI Act Art. 57
High-risk AI — Annex III (standalone) Providers of standalone Annex III systems deferred — AI Omnibus 2026 Art. 6(2)
High-risk AI — Annex I (embedded) AI embedded in Annex I regulated products deferred — AI Omnibus 2026 Art. 6(1)

⬇ Download JSON · CC BY 4.0

Frequently Asked Questions

Awtorità notifikanti hija l-korp pubbliku nazzjonali maħtur minn kull Stat Membru tal-UE biex ikun responsabbli għall-istabbiliment u t-twettiq tal-proċeduri neċessarji għall-valutazzjoni, id-deżinjazzjoni, in-notifika u l-monitoraġġ tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità (korpi notifikati) għal sistemi tal-AI b'riskju għoli. Kull Stat Membru għandu jistabbilixxi jew jiddeżinja awtorità bħal din skont l-Art. 28.

Il-korpi notifikati — sorveljati mill-awtoritajiet notifikanti — huma rilevanti għas-sistemi tal-AI b'riskju għoli elenkati fl-Anness I u ċerti sistemi fl-Anness III li huma soġġetti għal valutazzjoni tal-konformità minn parti terza. Dan jinkludi b'mod partikolari sistemi tal-AI maħsuba biex jintużaw bħala komponenti ta' sigurtà ta' prodotti koperti mil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni (eż. makkinarju, apparat mediku, liftijiet), fejn ir-regoli settorjali eżistenti jeħtieġu l-involviment ta' korp notifikat.

Iva. L-Art. 28 jippermetti espressament lill-Istati Membri jiddeżinjaw awtorità nazzjonali eżistenti biex twettaq ir-rwol ta' awtorità notifikanti, inkluż korp li jwettaq ukoll funzjonijiet ta' sorveljanza tas-suq, sakemm dak il-korp jissodisfa r-rekwiżiti ta' indipendenza u kompetenza stabbiliti fl-Art. 28 u fl-Art. 29.

Il-Kummissjoni Ewropea tista' titlob kjarifika jew rimedju mill-Istat Membru. Nuqqasijiet persistenti jistgħu jiskatenaw proċedimenti ta' ksur skont id-dritt tal-UE. L-awtoritajiet notifikanti għandhom iżommu lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra infurmati dwar bidliet rilevanti fid-deżinjazzjonijiet tal-korpi notifikati, biex jiżguraw li l-bażi tad-data NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) tibqa' preċiża.

L-awtoritajiet notifikanti joperaw bħala korpi amministrattivi pubbliċi u huma soġġetti għad-dritt amministrattiv nazzjonali tal-Istat Membru tagħhom u għall-mekkaniżmi ta' sorveljanza tal-UE. Mhumiex direttament soġġetti għar-reġim ta' multi applikabbli għall-operaturi privati skont l-Art. 99, iżda l-kondotta tagħhom tista' tiġi eżaminata mill-Kummissjoni u mill-istituzzjonijiet rilevanti tal-UE taħt il-qafas usa' tad-dritt tal-Unjoni.

Stay ahead of AI Act changes

Get compliance alerts when deadlines or obligations change.

No spam. One-click unsubscribe.

Take compliance further with the AI Act Academy

A free course, a server-graded exam, a verifiable certificate — and the working templates.