Artikolu 28 tar-Regolament (UE) 2024/1689 — Awtoritajiet notifikanti. Test uffiċjali, interpretazzjoni prattika, obbligi ewlenin u implikazzjonijiet ta' konformità.

Sommarju tat-Test Uffiċjali

L-Art. 28 tar-Regolament (UE) 2024/1689 (l-Att tal-UE dwar l-AI) jistabbilixxi l-qafas għall-awtoritajiet notifikanti — il-korpi nazzjonali responsabbli għad-deżinjazzjoni, il-monitoraġġ u s-sorveljanza tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità (korpi notifikati) li jevalwaw is-sistemi tal-AI b'riskju għoli.

Skont l-Art. 28, kull Stat Membru għandu jiddeżinja tal-anqas awtorità notifikanti waħda responsabbli minn: l-istabbiliment u t-twettiq tal-proċeduri meħtieġa għall-valutazzjoni u d-deżinjazzjoni tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità; in-notifika ta' dawk il-korpi lill-Kummissjoni Ewropea u lill-Istati Membri l-oħra; u l-monitoraġġ kontinwu tal-korpi notifikati biex jiżgura konformità kontinwa mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Art. 31.

L-awtorità notifikanti għandha tkun strutturata b'mod li tevita konflitti ta' interess mal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità li tissorvelja. Għandha tkun indipendenti operattivament minn dawk il-korpi u għandu jkollha kompetenza teknika u riżorsi suffiċjenti biex twettaq il-funzjonijiet tagħha b'mod effettiv. L-Istati Membri jistgħu jagħtu r-rwol ta' awtorità notifikanti lil korp nazzjonali eżistenti — inkluż awtorità ta' sorveljanza tas-suq — sakemm il-kriterji ta' indipendenza neċessarji jiġu ssodisfati.

L-Art. 28 jirrikjedi wkoll li l-awtoritajiet notifikanti jagħmlu l-informazzjoni dwar il-proċeduri ta' valutazzjoni u notifika tagħhom disponibbli pubblikament, u jikkooperaw mal-Kummissjoni u mal-awtoritajiet notifikanti tal-Istati Membri l-oħra, inkluż permezz tal-għodda ta' notifika elettronika tal-Kummissjoni marbuta mal-bażi tad-data NANDO. Kwalunkwe bidla f'notifika — inkluż sospensjoni, restrizzjoni jew irtirar — għandha tiġi kkomunikata malajr permezz ta' dak is-sistema.

X'Ifisser Dan fil-Prattika

L-Art. 28 jopera primarjament fil-livell istituzzjonali tal-Istat Membru, iżda l-implikazzjonijiet prattika tiegħu jitferrxu fuq il-fornituri ta' sistemi tal-AI b'riskju għoli li jeħtieġu valutazzjoni tal-konformità minn parti terza qabel ma jiġu mqiegħda fis-suq tal-UE.

Għall-gvernijiet tal-Istati Membri, l-obbligu immedjat huwa amministrattiv: kull wieħed minnhom għandu formalment jiddeżinja jew jistabbilixxi awtorità notifikanti u jikkomunika dik id-deżinjazzjoni lill-Kummissjoni. L-Istati Membri li għandhom infrastruttura eżistenti ta' korpi notifikati skont il-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni settorjali (bħal għal apparat mediku skont ir-Regolament (UE) 2017/745, jew makkinarju skont id-Direttiva 2006/42/KE) tipikament jestendu jew jadattaw dawk l-istrutturi biex ikopru r-rekwiżiti speċifiċi għall-AI.

Għall-fornituri ta' sistemi tal-AI b'riskju għoli, l-awtorità notifikanti hija l-gwardjan għall-aċċess għal korpi tal-valutazzjoni tal-konformità akkreditati. Jekk is-sistema ta' fornitur taqa' fil-kategoriji tal-Anness I li jeħtieġu valutazzjoni tal-konformità obbligatorja minn parti terza, il-fornitur għandu jaħdem ma' korp notifikat li ġie formalment deżinjat minn awtorità notifikanti nazzjonali u elenkat fil-bażi tad-data NANDO. Il-fornituri għandhom jivverifikaw li kwalunkwe korp tal-valutazzjoni tal-konformità li jinvolvu jkollu notifika attwali valida li tkopri l-kategorija rilevanti tas-sistema tal-AI.

Fil-prattika, fornitur li jqiegħed, pereżempju, sistema ta' kategorizzazzjoni bijometrika jew komponent ta' sigurtà bbażat fuq l-AI f'makkinarju industrijali fis-suq tal-UE għandu:

  1. Jidentifika jekk is-sistema tiegħu tiskatenax valutazzjoni tal-konformità obbligatorja minn parti terza.
  2. Jagħżel korp notifikat elenkat f'NANDO taħt l-ambitu rilevanti.
  3. Jissottometti ruħu għall-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità sorveljata minn dak il-korp.
  4. Jiżgura li l-korp notifikat jibqa' deżinjat b'mod validu matul il-ħajja kollha tal-prodott.

Il-funzjoni ta' monitoraġġ tal-awtorità notifikanti tfisser li jekk korp notifikat jitlef id-deżinjazzjoni tiegħu — minħabba konstatazzjonijiet ta' nuqqas ta' konformità — kwalunkwe ċertifikat li kien ħareġ jista' jiġi affettwat, u dan joħloq riskju ta' konformità downstream għall-fornituri li jżommu dawk iċ-ċertifikati.

Obbligi Ewlenin

Relazzjoni ma' Artikoli Oħra

L-Art. 28 huwa l-pedament strutturali tal-Kapitolu 4 (Titolu III) u għandu jinqara flimkien mal-artikoli li jirriżultaw immedjatament minnu. L-Art. 29 jispeċifika r-rekwiżiti dettaljati li l-awtoritajiet notifikanti nfushom għandhom jissodisfaw — inkluż l-indipendenza, l-imparzjalità u n-nuqqas ta' kunflitti ta' interess. L-Art. 30 jirregola l-proċess ta' applikazzjoni li permezz tiegħu l-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità jfittxu n-notifika, u jistabbilixxi liema informazzjoni għandha tiġi sottomessa lill-awtorità notifikanti u evalwata minnha. L-Art. 31 jistabbilixxi r-rekwiżiti sostantivi li l-korpi notifikati għandhom jissodisfaw biex id-deżinjazzjoni tingħata jew tinżamm.

B'mod usa', l-Art. 28 jgħaqqad ma' l-Art. 43, li jispeċifika liema sistemi tal-AI b'riskju għoli fl-Anness I huma soġġetti għal valutazzjoni tal-konformità obbligatorja minn parti terza — u b'hekk il-korpi notifikati, u għalhekk l-awtoritajiet notifikanti, isiru operattivament rilevanti. L-artikolu jgħaqqad ukoll ma' l-Art. 74 u l-qafas usa' ta' sorveljanza tas-suq: l-awtoritajiet notifikanti u l-awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq jistgħu jkunu l-istess korp, u l-kooperazzjoni tagħhom hija essenzjali għal infurzar effettiv. L-infrastruttura tal-bażi tad-data NANDO imsemmija fl-Art. 28 issostni l-obbligi ta' trasparenza li jirriżultaw fil-kapitoli kollha dwar il-valutazzjoni tal-konformità.

Skeda Taż-Żmien tal-Konformità

L-Att tal-UE dwar l-AI daħal fis-seħħ fl-1 ta' Awwissu 2024, u beda skeda ta' applikazzjoni gradwali b'skadenzieri differenti għal obbligi differenti.

L-Art. 28, bħala parti mill-qafas istituzzjonali u ta' governanza għall-korpi notifikati, jaqa' taħt id-dispożizzjonijiet applikabbli għas-sistemi tal-AI b'riskju għoli skont l-Anness I (sistemi koperti mil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni). L-infrastruttura tal-valutazzjoni tal-konformità — inkluż id-deżinjazzjoni formali tal-awtoritajiet notifikanti — għandha tkun operazzjonali fil-ħin biex tappoġġja l-applikazzjoni tal-obbligi ta' riskju għoli.

Dati ta' referenza ewlenin:

Il-fornituri u l-awtoritajiet nazzjonali għandhom jużaw il-finestra 2024–2026 biex jidentifikaw l-awtorità notifikanti kompetenti fl-Istat Membru rilevanti u jikkonfermaw li l-korpi notifikati b'ambitu xieraq huma disponibbli għall-kategorija tal-prodott tagħhom.

Official AI Act Compliance Deadline Calendar

Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.

Obligation Applies to Original date New date Status Countdown Legal basis
Prohibited Practices (Art. 5) All providers and deployers active AI Act Art. 5
GPAI Rules (Chapter 5) GPAI model providers active AI Act Art. 51-56
High-risk AI — Annex III (standalone) Providers of standalone Annex III systems deferred AI Omnibus 2026 Art. 6(2)
High-risk AI — Annex I (embedded) AI embedded in Annex I regulated products deferred AI Omnibus 2026 Art. 6(1)
AI-Generated Content Marking Providers of generative GPAI systems active AI Act Art. 50(2)
Regulatory Sandboxes National competent authorities active AI Act Art. 57

Download JSON · CC BY 4.0

Frequently Asked Questions

Awtorità notifikanti hija l-korp pubbliku nazzjonali maħtur minn kull Stat Membru tal-UE biex ikun responsabbli għall-istabbiliment u t-twettiq tal-proċeduri neċessarji għall-valutazzjoni, id-deżinjazzjoni, in-notifika u l-monitoraġġ tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità (korpi notifikati) għal sistemi tal-AI b'riskju għoli. Kull Stat Membru għandu jistabbilixxi jew jiddeżinja awtorità bħal din skont l-Art. 28.

Il-korpi notifikati — sorveljati mill-awtoritajiet notifikanti — huma rilevanti għas-sistemi tal-AI b'riskju għoli elenkati fl-Anness I u ċerti sistemi fl-Anness III li huma soġġetti għal valutazzjoni tal-konformità minn parti terza. Dan jinkludi b'mod partikolari sistemi tal-AI maħsuba biex jintużaw bħala komponenti ta' sigurtà ta' prodotti koperti mil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni (eż. makkinarju, apparat mediku, liftijiet), fejn ir-regoli settorjali eżistenti jeħtieġu l-involviment ta' korp notifikat.

Iva. L-Art. 28 jippermetti espressament lill-Istati Membri jiddeżinjaw awtorità nazzjonali eżistenti biex twettaq ir-rwol ta' awtorità notifikanti, inkluż korp li jwettaq ukoll funzjonijiet ta' sorveljanza tas-suq, sakemm dak il-korp jissodisfa r-rekwiżiti ta' indipendenza u kompetenza stabbiliti fl-Art. 28 u fl-Art. 29.

Il-Kummissjoni Ewropea tista' titlob kjarifika jew rimedju mill-Istat Membru. Nuqqasijiet persistenti jistgħu jiskatenaw proċedimenti ta' ksur skont id-dritt tal-UE. L-awtoritajiet notifikanti għandhom iżommu lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra infurmati dwar bidliet rilevanti fid-deżinjazzjonijiet tal-korpi notifikati, biex jiżguraw li l-bażi tad-data NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) tibqa' preċiża.

L-awtoritajiet notifikanti joperaw bħala korpi amministrattivi pubbliċi u huma soġġetti għad-dritt amministrattiv nazzjonali tal-Istat Membru tagħhom u għall-mekkaniżmi ta' sorveljanza tal-UE. Mhumiex direttament soġġetti għar-reġim ta' multi applikabbli għall-operaturi privati skont l-Art. 99, iżda l-kondotta tagħhom tista' tiġi eżaminata mill-Kummissjoni u mill-istituzzjonijiet rilevanti tal-UE taħt il-qafas usa' tad-dritt tal-Unjoni.

Stay ahead of AI Act changes

Get compliance alerts when deadlines or obligations change.

No spam. One-click unsubscribe.